更新于 5月2日

質量總監

2-2.5萬
  • 廣州番禺區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械ISO認證
任職要求: 1、具有豐富的管理體系的知識。 2、熟悉有源醫療器械的產品注冊知識,包括CFDA&MDR等。 3、熟悉質量工具和方法(如六西格瑪、質量風險管理、8D報告、FMEA&CP等)。 4、良好的數據統計分析能力,異常問題解決能力、質量提升改善能力。
5、大學本科及以上學歷,機械、電子、自動化、醫療器械及相關專業。 6、十年以上第二類有源醫療器械行業質量管理工作經驗,五年以上管理崗位任職經歷。 7、熟悉現行的醫療器械管理法規及標準。 8、具備卓越的團隊管理能力,能夠帶領團隊完成持續改善公司的質量管理水平。 9、能夠適應經常出差。 10、英語聽說讀寫流利者優先。
工作內容:
1、負責廣州/潛江/珠海/國外生產基地等公司(以下簡稱“公司”)質量團隊的全面管理,參與并實施公司的質量戰略,提高客戶滿意度,實現企業的經營戰略目標,打造強大的企業質量競爭力。
2、全面負責公司質量管理體系的實施、保持和持續改進,確保符合相關法規和標準的要求。 3、負責公司產品質量管理工作,包括設計開發、生產制造、檢驗檢測和供應鏈質量控制等環節。 4、負責應對政府監管機構、客戶和第三方機構的檢查、認證及審核。 5、主導公司產品備案和注冊等的策劃和實施工作,包括但不限于FDA備案、醫療器械國內備案&注冊和其它國家備案&注冊等。 6、主導并推進公司質量文化的建設,提升團隊執行力和質量意識。 7、負責不合格品、質量事故、客戶投訴及其他質量問題的調查、分析、處理及改進工作。 8、負責持續進行質量改善,協調各部門開展重大質量改善和成本降低項目。 9、與研發、生產、供應鏈等部門協同工作,優化公司整體產品質量管理流程。 10、負責組織公司數據分析和質量風險管理。 11、主持質量團隊員工的聘用、績效考核及管理工作,建立并不斷提升質量團隊的能力。 12、負責上級安排的其它工作。

工作地點

廣州番禺區凱泰科(中國)醫療器械股份有限公司

職位發布者

黎女士/HR

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公司Logo凱泰科(中國)醫療器械股份有限公司
為滿足中高收入家庭追求美好幸福生活所需的個性化養老服務,滿足優質老年客戶追求高品質生活和有尊嚴的生命陪伴服務的私人訂制養老服務需求,促進中國健康養老消費服務業良性發展,培養更多的優秀養老服務人才,在職養老服務人才提供持續成長支持和教練式輔導,凱泰科(中國)醫療器械股份有限公司(證券代碼:839691)創立凱泰科護理學院(廣州市凱泰科教育咨詢有限公司),通過與國內外的養老教育權威機構合作辦學、合作研究、合作輔導就業,致力于培養更多的高級養老服務高端人才,引領“實施健康中國戰略”之老齡事業的高質量健康養老服務的發展。。學院從多方面整合優質的教育資源,與從事職業培訓教育逾120年的澳大利亞TAFE NSW(政府培訓機構)進行高級護理人才教育培訓項目,引進國際先進的護理理念、護理服務模式、護理人才教學模式和實踐輔導經驗;與國內的高等院校和研究機構進行戰略合作,不斷加強學院在健康養老服務領域的研究、教學和人才培養方面的專業能力;結合養老服務行業對專業服務人才、專業管理人才的實際需求,專門聘請多位資深養老護理專家和具有豐富運營管理經驗的養老機構高層主管,定制職業素質提升和服務管理實戰的系列精品課程。CBL集團屬下的凱泰科(中國)醫療器械股份有限公司、凱泰呵護健康產業有限公司、凱泰科護理學院等子公司互補發展,融合“教育、服務、科技、產品”四個領域的綜合能力,持續提升核心競爭力,以教育為抓手,以服務為根本,以科技為利器,以產品為基礎,有機結合現代養老器械輔具、健康和安全智能物聯網、訂制養老服務模式、高素養服務人才等服務優勢為綜合服務要素,讓老年客戶尊享高品質生活、豐足的人性和溫暖的人性,為老年客戶的完美生命旅程保駕護航。
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