崗位職責:
- 負責臨床試驗的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、SOP、GCP法規等要求進行;
- 對所負責的研究中心進行全面的管理,包括人員、藥品、物資、文件、財務等,按時完成臨床試驗中心的篩選、倫理遞交、啟動、監查、關閉等工作;
- 嚴格執行監查計劃,在規定時間內完成監查報告,確保臨床研究按計劃的進度完成;
- 協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題;
- 協助項目經理進行TMF文件的收集與整理;
- 作為公司及客戶的對外代表,及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養并保持與研究者的良好關系;
- 與其他職能部門及外包單位共同合作。
任職要求:
1. 臨床醫學、藥學等醫藥相關專業,本科及以上學歷;
2. 1年以上CRA經驗;
3. 有較強的責任心,具有良好的團隊合作精神及專業素質;
4. 良好的口頭和書面溝通表達能力,善于進行積極的溝通;
5. 良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規要求;
6. 英語4級,讀寫良好,英語6級或聽說能力佳者優先;
7. 良好的計算機技能,熟練應用Word、Excel、PPT等辦公軟件及辦公設備。
職位福利:周末雙休、工作餐、帶薪年假、補充醫療保險、定期體檢、五險一金