崗位職責:
1、負責關鍵工序過程產品結構設計及驗證、工藝設計及驗證、產品性能驗證
2、負責關鍵工序過程確認與產品設計驗證;協助產品臨床及注冊過程;
3、負責產品生產工藝文件、作業指導書等編制,及其變更、原材料變更等驗證方案的編制起草、修訂,協助生產部開展相關驗證實施工作;
4、負責產品全生命周期的風險分析、風險管理;突發事件處理及上級交辦的其他工作;
5、負責研發部和生產部的溝通與對接,做好項目轉產相關工作;
6、負責生產相關工裝治具的設計/開發和改進;
7、協助研發階段樣品的組裝、調試、樣機驗證等工作;
8、根據GMP和CE標準及體系要求完成生產相關文件的輸出和維護。
任職資格:
1、大專以上學歷,機械設計等相關專業;3-5年同崗位經驗
2、具有良好的團隊協助精神和溝通能力,吃苦耐勞,可承受一定的工作壓力;
3、有自動化經驗工作更佳