更新于 4月24日

供應商品質工程師

1-1.5萬
  • 深圳光明區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責: 1、負責公司有源和無源產品的相關原材料檢驗和供應商品質滿足質量要求。 2、管理IQC日常的檢驗工作,制定相關文件并指導檢驗員的日常檢驗。 3、協調各個部門并跟進處置生產線的原材料相關品質異常及改善。 4、推動供應商改善品質相關事項。 5、定期分析和匯報相關問題點并制定和落實改善計劃。 6、理解并遵循公司質量管理體系、質量手冊、質量方針、質量目標和適用的法律法規。 7、協助部門負責人記錄,實施,維持,保持更新和持續提高質量管理體系。 任職要求: 1. 教育程度:大?;蛞陨蠈W歷,生物、醫藥、化學、電子、機械、材料等工程或醫學相關專業,具有相關工作經驗可放寬相應要求,30歲以下。 2. 3~5年工作經驗,對高周波熱熔,電子組裝和測試,以及相關原材料有經驗的優先,有ISO9001或ISO13485 內審員證書的優先。 3. 工作認真負責,嚴謹細致,邏輯和條理清晰,良好的溝通協調能力 4. 工作積極主動,能承受工作壓力(大部分周六都要加班),每個月需要不定期出差到供應商處,有駕駛經驗的優先。

工作地點

光明區深圳市光明新區公明北環路上村冠城工業大廈7樓

職位發布者

鄧在慧/HR

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公司Logo深圳市邁合醫療器械有限公司
深圳市邁合醫療器械有限公司創立于2005年。延攬優秀人才,積累深厚經驗,于2010年開始醫療器械之研發和生產,專注于血栓泵和腿套的研發和生產。迄今發展成為此產品領域在中國最有影響力的制造商,向美國、歐洲重要品牌穩定提供產品,年生產量血栓泵約8萬臺,腿套逾500萬件。血栓泵和腿套,是用于深靜脈血栓(DVT)的預防和治療的系統。此產品的技術和市場在美國最為成熟。自從進入這個領域到現在,我們一直保持同美國先進研發團隊緊密合作。美國研發團隊:負責產品設計和驗證(DHF),并獲得FDA授予之510K號準許在美國銷售。深圳生產工廠:負責原材料準備,組織生產和質量控制,直至出貨發運。優質原材料是制造優質產品的基本條件,我們使用的原材通過了根據ISO10993進行的生物相容性(Bio-compatibility)測試,以及德國標準Oeko-Tex Standard 100測試,消毒滅菌供貨商獲得ISO11135品質認證,機器各零件更獲得UL和CE之認證。確保對人體安全無虞。健康環保和安全,貫穿產品的設計、采購、生產、包裝儲運、檢驗的每一個環節。先進的無膠水貼合技術(Flame Lamination)確保無毒、環保、健康(Latex Free,DEHP Free).零件注塑、布料貼合和沖壓、絲印、高周波熔接和車縫,全過程在本工廠實施。FDA之21CFR820和ISO13485管理體系,滲透到每個活動環節,全程品質監控無遺漏,確保每一個產品的優秀品質。2010年獲得DUNS代碼2010年于美國FDA注冊2011年獲得ISO9001認證2015年FDA針對21CFR820實地審查工廠,零缺點通過審查2015年獲ISO13485認證。
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