更新于 4月12日

體外診斷試劑質量工程師

8000-12000元
  • 蘇州虎丘區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理IVDISO認證ISO13485
1、負責公司質量管理體系的運行,體系文件更新、文件的發放與文件適用性的考察。
2、負責適用法規的執行與文件的執行和文件的培訓。
3、協助組織內審及注冊現場質量管理體系審核。
4、負責組織相關驗證工作。
5、負責監管部門發布的企業自查。
6、及時向質量經理報告質量運行過程中發現的問題并按照糾正預防措施協助整改。
7、協助質量經理組織進行管理評審。
8、其他臨時性工作。
任職要求:
1,本科及以上學歷,生物,電子電氣相關專業,具有ISO13485內審員證書。
2,具有三年以上有源/IVD醫療器械質量管理工作經驗。
3,參與過飛行檢查或者體系考核著最佳。
職位福利:五險一金、餐補、節日福利、周末雙休、定期體檢、帶薪年假

工作地點

虎丘區蘇州高新區錦峰路8號江蘇醫療器械產業園1號樓409

職位發布者

夏女士/hr

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蘇州百源基因技術有限公司
蘇州百源基因技術有限公司是一家由留學歸國人員、生物醫藥行業部分專家聯合創辦的高新技術企業,2012年7月企業注冊于蘇州國家高新技術產業開發區,注冊資本2600萬元。為蘇州高新區創業服務中心、蘇州留學人員創業園孵化企業。主要生產體外診斷試劑盒及PCR儀器。
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