崗位職責:
1.組織推進生產管理體系的持續有效運行,不斷提高生產溝通效率,降低生產成本。
2.依據銷售計劃,編制生產訂單經批準后交由受托生產企業,委托其進行相應數量產品的生產。
3.負責與受托生產企業溝通制定具體的生產檢驗計劃,監督實際生產檢驗按計劃進行,按時完成產品的生產入庫。
4.參與評估受托生產企業的廠房設施設備是否符合自有產品的生產要求。
5.參與受托方生產現場管理,使得受托生產方按產品工藝規程,生產出符合質量標準的產品;參與工藝優化改進的討論研究、評估、實施等工作;配合對生產過程中產生的偏差進行調查和評估。
6.參與審核公司自有商業化產品的工藝驗證、清潔驗證的方案及報告。
7.上級交辦的其他工作事項。
任職資格:
1. 本科以上學歷,藥學相關專業;
2. 制藥研發或藥品生產企業3年及以上相關工作經驗;
3. 熟悉GMP法規;熟悉制劑研發、生產領域,能夠獨立解決藥品上市前后的驗證生產方面的相關技術問題;
4. 基本的辦公軟件操作能力。