崗位職責： 1.指導監督車間的質量管理工作，對車間現場進行日常巡查，核實車間生產現場及生產過程的GMP符合性。 2.根據批生產指令發放批生產記錄，核實生產工藝是否真實，對產品進行預檢及請檢；對檢驗數據進行跟蹤；審核各工序批生產相關記錄，確保記錄的真實、完整、可追溯性后放行。 3.協助調查處理車間出現的偏差、OOS、投訴、退貨，跟進由此產生的后續的驗證及整改工作。 4.檢查原料、中間體、包材標簽使用情況，確保物料平衡。 5.參與車間客戶審計工作，審計前預檢及后續整改的跟進落實。 6.參與車間文件修訂及相關驗證工作； 任職要求： 1.大專及以上學歷，化學、制藥工程、藥學，生物醫藥等相關專業。 2.醫藥生產質量管理3年以上工作經驗，熟悉GMP管理規范要求，熟悉化工生產工藝、質量管理流程和偏差管理； 3.有較強的現場溝通協調能力，執行力強。