更新于 5月6日

研發經理/副總監

1.5-3萬
  • 上海奉賢區
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑研發三類醫療器械
崗位職責: 產品設計開發及改進: 1、根據公司發展方向,市場動向和客戶需求,進行每年的研發項目規劃,進行短、中、長期的項目研發規劃; 2、負責體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析及公司產品線分析,負責立項并安排完成體外診斷試劑新產品開發和及現有產品的改進; 3、安排完成研發過程中的文獻、專利等技術資料調研或編寫,項目的設計開發策劃及管理方案的制定和審核; 4、監督項目執行,審核相關記錄及研發文檔;及時解決項目中遇到的問題,安排督促項目研發各階段的資源協調,保證項目執行進度。 產品優化: 1、安排解決因產品質量反饋的問題和優化; 2、安排定期完成現有產品的問題核實和優化; 3、根據公司戰略或產品研發需求,安排和督促完成新產品的試用和評估。 部門管理: 1、完善部門相關制度并推進實施,及監督管理; 2、員工管理、定期考核評價、激勵等; 3、定期進行團隊建設規劃、部門發展規劃并推進實施; 4、部門與其他部門的工作對接、資源協調等; 5、客戶/技術培訓; 6、進行實驗室的日常管理,配合實驗室的資質維護等。 任職要求: 1、 學歷要求碩士及以上,碩士12以上,博士8年以上(含>3年的管理經驗); 2、 專業:分子診斷學、分子生物學、生物醫學、生物技術、病原微生物、遺傳學、醫學檢驗等相關專業; 3、 熟悉分子生物學相關實驗操作,如熒光PCR、反轉錄PCR、核酸提取、分子克隆、基因合成、測序等; 4、 熟悉常用的生物數據庫,序列分析軟件和引物探針設計軟件的使用;具有較強的英文文獻閱讀能力;熟悉統籌規劃方法,熟悉部門及項目管理; 5、 具有二類或者三類IVD產品開發經驗,熟悉醫療器械注冊申報相關法規和流程,具有項目轉產經驗; 6、 英語能力強,能夠檢索、閱讀英文文獻

工作地點

奉賢區上海伯杰醫療科技股份有限公司

職位發布者

陳女士/經理

立即溝通
公司Logo上海伯杰醫療科技股份有限公司公司標簽
上海伯杰醫療科技股份有限公司是一家致力于感染性病原體分子診斷試劑研發和應用,深耕于多重熒光PCR診斷試劑和痕量病毒二代測序試劑及相關服務的國家高新技術企業。秉承著賦能醫生,提高生命質量的使命,畢業于上海交通大學的三位創始人創建了伯杰醫療,圍繞感染性病原體主線,從診斷試劑、診斷儀器、測序服務和醫檢所服務等多個面提供全套解決方案,為檢驗科醫生及疾控專家提供病原體診斷好工具。伯杰醫療是一家集研發、生產、銷售于一體的醫療器械制造公司,其總部坐落在上海奉賢區鳳創谷,擁有試劑研發生產中心、標準生產廠房、儀器研發生產中心和技術服務中心,共占地13000㎡,公司生產車間已通過ISO 13485質量管理體系的認證。公司還擁有兩家第三方醫學檢驗實驗室,已通過生物安全二級實驗室備案,具備新冠和其他病原體核酸檢測資質。此外伯杰醫療還在全國設立多家辦事處及子公司,以便于更好地服務全國近3000家臨床和科研單位客戶。伯杰醫療立足研發,共組建熒光PCR、等溫、膠體金、儀器研發、測序服務五大技術平臺,依靠強勁的研發實力,公司現已自主開發400多種病原體核酸檢測試劑盒、12種核酸提取試劑、5款分子診斷儀器,已取得14項國內醫療器械注冊證/備案憑證,其中 III類醫療器械注冊和生產許可6項,I類醫療器械注冊證和生產許可8項。同時,公司積極沉淀研發成果,共申請60余項知識產權,其中發明專利30多件,目前已有9項獲得授權。伯杰醫療也積極參加各類比賽,2020年獲得上海市科技進步一等獎、全國創新創業大賽金獎,以及其他多項榮譽。其主導或承擔的課題多次獲得各類專項資金支持,資助金額累計已達5000萬。未來,伯杰醫療將牢記初心不忘使命,深刻踐行客戶至上、勇于創新、感恩利他的核心價值觀,進一步釋放科研能量,研發出更多優秀產品,以快賦檢,至簡未來,在社會各界的大力支持下茁壯成長,回饋社會。
公司主頁
久久久久国产一级毛片高清板