職位描述
二類醫療器械一類醫療器械三類醫療器械QAQC質量體系管理ISO認證ISO13485ISO9001
崗位職責：
1. 負責建立、維護和優化醫療器械質量管理體系（如ISO 13485）。
2. 制定和修訂質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、作業指導書等。
3. 組織內部審核和管理評審，確保質量管理體系的有效運行。
4. 協助應對外部審核（如藥監局、第三方認證機構）并跟蹤整改情況。
5. 收集和分析質量數據，推動質量改進活動。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物醫學工程、質量管理、醫療器械等相關專業。
2. 2年以上醫療器械行業質量體系工作經驗。
3. 熟悉ISO 13485等醫療器械質量管理體系標準。
4. 具備良好的溝通能力和團隊協作精神。
5. 有內審員證書者優先。
工作地點
上海市嘉定區銀龍路258弄1號
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職位發布者
沈雯珺/人事
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上海天意醫療器械有限公司公司簡介：上海天意醫療器械有限公司專注于中醫耗材類熱學產品的研發、生產和銷售。旗下有浙江天意醫療器械有限公司、上海凌峰醫療器械有限公司等4家經銷研發公司。天意建立了健全嚴苛的質量標準檢驗體系，保證產品質量和用戶體驗。用實心實意的經營理念服務好每一位客戶。為廣大客戶提供優質用心的服務。
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