更新于 5月28日

車間文件管理員

5000-6000元
  • 南京浦口區
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產
崗位職責: 1、負責細胞車間文件和記錄的管理。 2、負責細胞車間產品、溶液生產記錄,生產輔助記錄的申請、打印、領取、包裝、滅菌交接等,舊版或已使用記錄的預確認回收。 3、負責細胞車間文件的領取、交回、增補等管理工作。 4、負責細胞車間紙質文件的保管與維護,以及文件借閱、歸還登記管理。 5、負責細胞車間內部培訓以及公司級GMP相關培訓的協調工作,與各崗位協同定制培訓計劃。 6、負責準備車間各崗位上崗培訓跟蹤、上崗證申請、人員資質與再培訓/確認管理。 任職要求: 1、藥學、生物學相關專業??埔陨蠈W歷 2、有文件管理以及培訓相關工作經驗者優先 3、了解藥品生產質量管理相關法規 4、具備文件管理、培訓管理相關知識和技能,認真、嚴謹、細心的工作態度

工作地點

浦口區南京馴鹿生物醫藥有限公司

職位發布者

張欣/人事經理

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公司Logo南京馴鹿生物技術股份有限公司
南京馴鹿醫療技術有限公司由臨床團隊、生物制藥科學家和投資人團隊聯合創立,致力于腫瘤細胞免疫治療的藥物開發及技術服務。馴鹿醫療管理團隊多數來源于生物制藥上市公司,具有生物制藥產業化背景和熟練的前端研發向臨床轉化能力。公司的國際化臨床專家團隊擁有豐富的細胞治療產品研發和臨床應用經驗,為研發產品精準定位及開發成功率提供有力的保障。公司位于南京生物醫藥谷,現有近5000平的科研及產業化基地。2017年11月,按照歐盟標準設計的質粒、病毒及細胞制備GMP車間正式落成。馴鹿醫療以抗腫瘤新藥創新及創造生命的奇跡為己任,產品研發定位于擁有全球自有知識產權與具備國際化創新能力。公司的產品涵蓋抗體;CAR-T細胞治療血液腫瘤、部分實體瘤、病毒感染類腫瘤及通用型CAR-T;系列的細胞治療預前及預后檢測產品;細胞因子風暴控制等。針對血液腫瘤的CAR-T產品通過在合作臨床機構的臨床試驗驗證,治療效果與國際同步,并在細胞治療副作用控制及延緩復發上具有明顯優勢。公司已完成由國內生物制藥上市公司領投的c輪融資。公司管理團隊有著豐富的規范管理及資本運營經驗,公司計劃3年內實現上市。公司獨特的合伙人制度及全員持股計劃呼喚有夢想的你加盟。馴鹿,擁有獨具一格的辦公環境、國際化的研發及生產平臺、有競爭力的薪酬制度,更是創造生命奇跡、具有夢想的舞臺。馴鹿尋你,一“鹿”同行。
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