崗位職責： 1.組織相關人員進行評審，設計方案輸出； 2.結構進一步驗證、模具開發、質量標準制定、人因工程研究等設計階段工作的開展； 3.確保設計開發階段的順利進行； 4.作為主導部門，負責組織對產品設計進行驗證，以確保設計輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄； 5.作為主導部門，協同法規部和質量部開展對設計開發的臨床評價等確認，確保進行臨床試驗時產品符合醫療器械臨床試驗法規的要求，并保持與生產相關任何必要措施的記錄和結果。 任職資格： 1.本科及以上學歷，機械相關專業； 2.5年以上產品研發經驗，3年以上獨立承擔過醫療器械產品開發經驗，熟悉新產品開發，結構相關工作； 3.3年以上團隊管理經驗，2年以上醫療器械項目管理經驗； 4.主導過歐美醫療器械產品的開發相關工作，了解醫療器械行業； 5.熟悉ISO13485醫療器械質量管理體系相關要求; 6.英語水平良好，熟悉常見的醫療類塑料及食品級塑料的性能及材料選擇； 7.掌握公司產品及生產工藝技術應用方面的知識； 8.掌握SolidWorks3維制圖軟件、AutoCAD、Office 相關計算機軟件； 9.邏輯思維清晰、結果意識強、組織管理和項目管理能力強； 10.良好的職業道德和職業行為習慣，正面積極的職業心態和正確的職業價值觀，愛崗敬業、忠誠奉獻、樂于合作、遵規守紀。