崗位職責:
1.負責公司有源醫療器械產品海外注冊認證工作,撰寫相關技術文件;
2.負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀,監測法規變化,分析對業務的影響并采取相應措施;
3.負責與相關國家主管當局、公告機構、實驗室、咨詢公司的溝通聯絡,推進注冊進度;
4.協助完成海外國家質量體系現場考核及相關工作。
任職要求:
1.具有有源醫療器械產品相關注冊、檢測工作經驗者優先;
2.已獲得CET-4及以上英文等級證書,能在工作中熟練使用聽說讀寫的技能,并熟練操作計算機應用軟件
3.積極主動善于學習,團隊合作融洽,善于溝通解決問題,能夠化解一定的工作壓力。