更新于 4月21日

質量管理經理

8000-10000元
  • 蘇州昆山市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械質量管理體系
崗位職責 1、負責ISO13485體系文件的編制、修訂; 2、相關法律法規的宣貫、實施,負責組織進行體系要求的相關培訓及內部審核等工作; 3、負責核查質量體系內的文件管理及檔案管理; 4、負責生產現場監督及相關數據匯總和分析; 任職資格: 1、學歷:大學本科及以上學歷; 2、專業及資格證書:內審員資格證書; 3、其他要求:做事認真,工作細心謹慎,具有較強的上進心和責任心。有較好的語言表達能力、溝通能力、較強的團隊協助意識。文字撰寫能力強。

工作地點

昆山市蘇州納發新材料有限公司

職位發布者

楊女士/招聘

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嘉思特醫療器材(天津)股份有限公司坐落于天津市南開區,公司聚焦老年慢病為特征的關節疾病市場,產品聚焦人工膝關節、人工髖關節和關節全流程數字化產品解決方案。作為國家級高新技術企業、天津市戰略性新興產業領軍企業、天津市瞪羚企業,公司始終堅持在最大范疇內為客戶提供最安全、最有效、最精致的醫療產品和服務。在國家持續支持創新,加快進口替代的方向指引下,企業自2017年起,每年研發投入高達10%以上,作為天津市企業重點實驗室建設單位,我司與多所知名高校、研究機構、醫院開展多項科研合作項目,連續承擔多項天津市生物醫學工程科技重大專項、天津市重點研發計劃科技支撐重點項目等,并榮獲天津市科學技術進步二等獎。公司擁有全球首款經臨床驗證獲批上市的3D打印骨小梁組配式股骨柄;全球首款3D打印分區型骨小梁膝關節假體系統;中國首款經多中心臨床試驗上市的單間室膝關節假體系統,填補國內多項空白。產品累計申報專利173項,其中國際PCT專利7項,發明專利79項。多個產品獲得天津市“專精特新”產品、天津市“重點新產品”等稱號。公司目前擁有全球III類醫療器械注冊證43項。我司產品在2021年9月“國家人工關節集中帶量采購”中全線中標。公司近三年產品銷售復合增長超50%,目前銷售網絡已覆蓋全國各省、直轄市、自治區,海外市場也穩步拓展,產品已實現印尼、泰國、菲律賓、墨西哥、厄瓜多爾、印度、蒙古、越南、柬埔寨、肯尼亞、加納、智利等35個國家和地區的海外銷售。公司高端關節植入物智能化示范工程建設項目已投入使用,實現制造效率4倍+的提升。目前公司已完成融資3.45億元,且滿足科創板屬性要求,正在積極籌備IPO上市。公司未來將繼續聚焦在關節疾病的階梯防治,圍繞人工智能、3D打印、新材料應用、再生醫學等創新平臺持續投入,不僅要能治關節的大病還要能治小病、治未病,為患者和醫生提供多元化、更高品質的產品和服務,最終提升患者的滿意度和幸福感,成為最佳市場和社會主體。
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