更新于 4月26日

質量部負責人

5000-6000元

職位描述

二類醫療器械質量體系管理GMP認證CE認證ISO13485醫療器械相關法律QA
崗位職責 1、年齡要求:40周歲以下,身體健康,無不良嗜好。需持有內審員證書。 2、無菌醫療器械生產質量管理3年以上經驗。 3、熟悉醫療器械相關法律、法規、規章、規范和標準。 4、參與過第二類第三類醫療器械注冊工作。 5、三次以上市級及以上藥監部門現場檢查經驗。 6、品行端正,工作認真,熟練計算機操作。 7、藥學、醫療器械專業優先。 崗位職責: 1、依據質量控制程序要求,正確識別各項質量管控點,制定管理規程。 2、對質量管理中的實際問題進行分析、判斷和處理。如現場監督、記錄審核等。 3、編制制訂本部門的質量目標和工作計劃,并實施及檢查; 4、協助管理者代表保持質量管理體系運行,組織驗證和內審。 五險、雙休法休包午餐、江北大學城地鐵站口有通勤車

工作地點

哈爾濱呼蘭區黑龍江亞康北藥生物制藥有限公司

職位發布者

郭女士/招聘

三日內活躍
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黑龍江亞康北藥生物制藥有限公司
賽洱生命科學(哈爾濱)有限公司成立于2014年,專注于細胞生物醫學領域,是一家集基礎研究、技術研發、臨床轉化和產業化于一體的生物高科技企業,擁有GMP級細胞制備實驗室和研發轉化中心,配備了國際先進的儀器和設備,匯聚行業內高端人才,組建了一支高水平的生產和研發團隊。賽洱細胞制備中心擁有目前黑龍江省高標準、全功能的細胞制備及儲存平臺,擁有多種免疫細胞和干細胞研發、制備、存儲技術,兼顧個體化需求、規?;a制備與質量管理,可提供“按需制備”的研究級、臨床級的細胞制備與儲存服務。
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