崗位職責： 1.主導新產品的開發工作，接收和評估轉出的技術資料，進行生產工藝開發，設計從中試放大到商業化生產的技術路線，完成相關實驗方案的設計實施和報告的撰寫，協助進行相關申報注冊資料的提供及補充； 2.主導產品生產檢驗過程中工藝難點的優化和解決； 3.負責或參與公司內外的核素&新藥技術轉移項目和受托生產項目，參與差距分析，可行性評估，成本核算等，制定計劃及里程碑，協調公司內外部資源推進項目實施； 4.接收和轉化技術轉移文件，協助各部門完成文件轉化； 5.參與設備選型、安裝和調試，參與驗證實施過程； 6.根據偏差、OOS/OOT、CAPA、年度回顧等提出工藝優化建議； 7.其他領導交辦的工作或任務。 任職資格： 1.化工、制藥、放射化學及相關專業，本科以上學歷，從事無菌藥品生產工藝研究3年以上； 2.熟悉藥品生產質量管理的相關法律法規，如《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、微生物知識，熟悉放射性核素及輻射防護相關知識優先。