更新于 4月25日

醫療器械質量經理(天津)

1-2萬
  • 天津東麗區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械二類醫療器械有源醫療器械
崗位職責: 1、質量管理制度的建設 (1)參與制定企業質量管理的各項制度和標準并監督其執行 (2)指導貫徹落實企業的質量方針和質量目標 2、推進質量管理體系建設和完善 (1)指導編制完備的質量體系文件,監督體系文件的執行與日常管理 (2)負責開展質量管理體系的評審與認證工作 3、指導和監督企業質量管理工作 (1)監督和檢查企業各部門的質量執行情況 (2)會同有關部門評估供應商質量體系,選擇合適的供應商 (3)負責組織和協調質量檢驗工作 4、推進質量改進工作 (1)協助各部門開展重大質量改善和成本降低項目 (2)組織制定質量改善計劃并指導、監督員工執行 5、質量問題域事故處理 (1)組織對產品質量的監控工作,及時發現和解決產品質量問題 (2)參與重大質量風險和質量事故的處理工作 (3)組織對質量投訴的管理、調查和處理工作 6、組織開展企業的質量教育培訓工作 (1)組織制定和實施企業年度質量教育的培訓計劃 (2)在質量培訓過程中,承擔講授部分質量課程的工作 7、員工管理 (1)負責監督指導質量管理部人員日常工作的監督和指導 (2)負責質量管理部人員的工作績效考核和工作調動 (3)負責安排對質量管理部員工的崗位技能培訓 任職資格: 1. 本科以上學歷,10年以上醫療器械(二類有源&三類無源)質量管理經驗; 2. 責任心強,執行力強,抗壓能力強,善于跨部門溝通協調。 3. 有豐富的管理經驗,熟悉各類質量工具。對于質量管理有行之有效的體系方法。

工作地點

東麗區天津恒宇醫療科技有限公司廠房1 二層

職位發布者

王百玲/人事經理

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天津恒宇醫療成立于2016年,專注于血管內超聲(Intravascular Ultrasound,IVUS)設備及導管、光學相干斷層成像(Optical Coherence Tomography,OCT)設備及導管、IVUS/OCT一體機式的雙導管系統、基于IVUS和OCT的無創血流儲備分數(Fractional Flow Reserve,FFR)平臺及血管內激光斑塊消蝕技術的研發、生產和銷售,掌握光學、超聲及導管平臺技術,未來產品將全面布局冠脈介入、外周介入、神經介入等領域,目標成為血管介入腔內人工智能診療龍頭企業?,F階段恒宇醫療擁有已授權和申請中專利近100篇,其中發明專利近50篇。在科研合作方面,恒宇醫療已與哈醫大二院,浙大附屬二院,解放軍總醫院,浙大邵逸夫醫院,同濟大學附屬十院,西交大一附院,杭州市第一人民醫院,阜外醫院等十余所醫院建立了深厚的合作關系,并與天津大學等院校進行戰略合作。同時,恒宇醫療承擔了多項科研課題任務,包括國家自然科學基金項目兩項、天津市重點研發計劃科技支撐重點項目等。公司目前員工140余人,研發人員占比60%,博士學歷占比3%,碩士學歷占比25%,本科學歷占比50%,涵蓋了光學、機械、電子、軟件、醫療等專業。公司已完成C輪融資,發展已邁入快車道,期待各位優秀人才的加盟!
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