（1） 質量管理體系維護：協助經理建立、完善和維護質量管理體系，確保其有效運行，并持續改進。 （2）文件管理：組織制定、審核和修訂質量相關文件，如質量標準、操作規程等，保證文件的準確性和有效性。 （3）質量監督：對藥品生產全過程進行質量監督，包括原輔料、包裝材料的驗收，生產過程的關鍵控制點監控，以及成品的檢驗和放行等。 （4）偏差管理：參與調查和處理生產過程中的質量偏差、投訴和不良反應，提出改進措施并跟蹤落實情況。 （5） 供應商審計：協助經理對供應商進行評估、審計，確保原輔料和包裝材料的質量符合要求。 （6）質量培訓：組織開展質量培訓工作，提高員工的質量意識和操作技能。 （7）參與驗證工作：參與藥品生產相關的驗證工作，包括工藝驗證、設備驗證等，確保驗證工作的順利進行和結果的可靠性。 （8）部門協調：與其他部門保持良好的溝通和協調，解決質量相關問題，確保生產活動順利進行。 2、任職要求 （1）教育背景：本科及以上學歷，藥學、制藥工程、質量管理等相關專業。 （2）工作經驗：具有5年以上制藥企業質量管理工作經驗，其中至少3年以上管理崗位工作經驗。 （3）專業知識：熟悉藥品生產質量管理規范（GMP）等相關法規和標準，掌握質量管理體系和質量控制方法。 （4）技能要求：具備良好的數據分析能力、問題解決能力和溝通協調能力，熟練使用辦公軟件和質量管理工具。 （5）職業素養：具有較強的責任心、團隊合作精神和質量意識，工作嚴謹、細致，能夠承受一定的工作壓力。 3、薪資待遇： （1）具體薪資面議； （2）繳納五險一金，提供帶薪年假、加班補助、節日福利、餐補等，提供職業培訓和晉升機會。