更新于 5月10日

醫療器械體系工程師

6000-9000元
  • 天津東麗區
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療設備/器械
  1. 建立和維護公司的質量管理體系,確保其符合ISO 13485等國際標準和國家相關法規 。
  2. 負責產品質量的全流程監控,從研發到出貨及售后服務,確保產品達到既定的質量標準和客戶需求 。
  3. 定期組織內部質量管理體系的審核,實施持續改進,確保體系有效運行 。
  4. 負責供應商和產品的質量管理,包括質量審核和質量檔案的建立 。
  5. 處理醫療器械質量的查詢、事故調查、投訴處理及報告 。
  6. 與生產、研發和售后部門合作,參與產品設計開發和審核,提供質量管理指導 。
  7. 管理和監督醫療器械的品質保證和風險管理體系,確保技術文件和產品文件的規范性 。
  8. 組織內外部質量審核,參與認證和監管部門的審計,并負責整改與跟蹤改進 。
  9. 負責質量培訓,提高員工的質量意識和理解 。
  10. 收集并分析產品生產數據,提出改進意見,處理與質量問題相關的事宜

工作地點

東麗區天津市經濟技術開發區西區中南二街269號

職位發布者

牛女士/人事

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公司Logo天津經緯醫療器材有限公司
經緯醫療器材有限公司成立于素有“渤海明珠”之美稱的國際港口城市--天津,是一家專門從事骨科內植入物研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。目前公司有一期用于新廠房占地約二十五畝,同時二期開發備用土地約五十畝。公司前身從事進口骨科內植入物的銷售,是有先進的經營理念和高效的運營方式支持的專業醫療器械公司,經過10余年快速穩定的發展,目前已形成了成熟的全國性骨科醫療器械銷售網絡、渠道和售后服務體系。經緯醫療作為原銷售公司向實業公司轉型的企業,為了滿足國內市場需求,公司與美國哈佛大學生物力學研究室及國內多家著名醫療單位共同研發人工關節產品。公司定位為向國內外醫療機構提供國內高端,質量可靠、設計先進的安全、方便、高性能醫療器械產品。公司成立了以高校、科研院所及醫療單位知名主任醫生為主的專家顧問團隊為基礎,以有數年三類醫療植入物產品研發、生產、質控、市場等人員作為骨干,帶領公司前進發展,現誠邀各大高校應屆畢業生以及能人志士與公司一同成長,打造一流的骨科服務團隊。 Jointwe Medical Company Ltd., locates in Tianjin, is a high-technology enterprise. It is a professional orthopedics implants corporation concentrating on innovation, production, and sales in this international port city known as sea pearl of Bohai.Currently, Session I of construction covers 25 miles for a new factory. Meanwhile, Session II covers 50 miles is prepared for land development.Previously, as a specialized medical agent company, Jointwe was focusing on sales of imported implants with advanced management idea and high-efficient operational methods. Through 10 years of high speed and steady development, our company has set up a well-established national orthopedics products sales network, channel, and after-sales service system. To satisfy domestic marketing demand, Since then, Jointwesuccessfully transferred from an agent company to an industrial company.Our company positions itself as a high leveled institution which produces stable, safe, and convenient products domestically and internationally.We have built up a team of well-known experts, consultants, directors and doctors from universities, scientific academies and medical institutions. We have trained experienced staff of researching, production, quality control, and marketing for medical devices of three classes. Jointwe continues to grow, taking the Jointwe model to a new level by providing new programs, new ideas, and a team committed to medical devices!
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