崗位職責:
1. 熟悉蛋白類藥物的分析技術,包括但不局限于:
1)熟悉蛋白純度、電荷異構體等檢測。
2)熟悉蛋白酶產品的活性檢測等;
3)熟悉蛋白類藥物的HCP、HCD、內毒素等檢測;
4)熟悉ELISA分析方法檢測;
2.負責蛋白酶類藥物的檢驗方法的開發與驗證工作,使其符合藥典要求;
3.負責分析儀器的日常維護以及分析實驗室日常職責的分擔。
4.根據項目進展情況,合理制定質量研究計劃、并對計劃進度的實施、完成情況等進行管理。
5. 協助進行質量體系的建立工作,完成檢驗規程、檢驗記錄及報告等文件的編寫和存檔;
6. 完成領導及上級交付的其他工作,并對工作進行周期性匯報。
任職要求:
1. 藥學、生物學、生物制藥相關專業,本科以上學歷,英語四級以上;
2. 具1年以上生物制藥企業的相關工作經驗者優先;
3. 熟悉蛋白藥物質量控制的相應儀器應用, 并依照藥典要求進行方法學開發和驗證;
4.能獨立查閱文獻資料、設計實驗方案,對于數據進行合理的分析和解釋,具備實際問題解決的能力;
5. 具有良好的適應能力,可以承受合理的任務壓力;時間觀念強,能合理計劃時間并在計劃的時限內按時完成工作;
6. 善于學習新的領域,樂于迎接新的挑戰,責任心強,具備團隊工作精神;