崗位職責： 1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。 2、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄，負責本中心研究者的聯絡與接待工作。 3、 對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案、和中國法律、法規，并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。 4、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。 5、 協助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。 6、 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。 7、 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性。 8、管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。 9、負責與本中心主要研究者商討試驗經費、制定試驗協議并追蹤合同的執行和試驗費用的支付情況。 10、協調本中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。 11、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓。 12、向研究中心、本地項目組和管理層提供試驗的最新信息。 13、與研究者發展良好合作關系。 14、涵蓋監查員的其他所有職責并能及時處理應急突發事件，并做為CRA及項目的主要應急后備人選。 任職要求： 1、臨床、醫藥類相關學科，本科及以上學歷。 2、醫藥企業或CRO至少3年以上臨床試驗經驗。