崗位職責:
1、主要負責臨床試驗前、中、后期的監查并根據GCP相關法規及SOP要求執行監查工作;
2、協助項目負責人組織方案討論會、中期會、評審會、總結會等會議組織和人員接洽工作;
3、協助項目負責人及研究者協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發狀況;協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、受試者等各方關系;
4、負責項目的啟動、備案、入組、隨訪、物品資料的發放和管理、數據的溯源,過程性文件的歸檔,定期歸納并提交監查報告。
5、推動試驗進度、確保試驗的質量和完整性。
任職要求:
1、醫學、生物學等相關專業專業,本科及以上學歷,有臨床試驗1年以上CRA工作經驗;
2、具有臨床研究法規要求的基本知識和技能,有GCP證書;
3、具有良好溝通協調能力,團隊合作能力。