崗位職責:
1、負責IVD儀器軟件的整體規劃、架構設計與優化,組織實施IVD產品開發的策劃、輸入、輸出、驗證、以及轉換和設計變更過程;
2、負責優化軟件平臺,負責軟件的需求分析、設計、編碼和測試工作;
3、收集并分析客戶或臨床需求,處理需求變更;
4、負責指導開發團隊完成編碼、測試及部署,監督文檔的完整性和規范性;
5、熟悉醫療器械相關法規;確保軟件開發符合質量管理體系(QMS)和行業標準;
6、參與測試用例評審,把控軟件驗證與確認流程,確保產品通過臨床驗證和注冊審核;
7、管理技術團隊,優化開發流程,提升團隊效率與協作能力;
任職要求:
1、本科及以上學歷,計算機科學、生物醫學工程、電子信息等相關專業優先;
2、6年以上軟件開發經驗,其中至少3年團隊管理經驗,具有獨立負責IVD儀器軟件開發項目的經驗(必備經歷:全自動生化、免疫、發光凝血相關產品);
3、熟練掌握C#、C++等編程語言,熟悉Linux、Windows、平臺開發,精通多線程編程、串口通信、TCP/IP協議等技術;
4、熟悉醫療器械法規,及軟件開發標準;
5、熟悉項目管理工具(如Jira、Git),具有成本控制和風險預判能力;
6、思維清晰,具備創新意識與商業敏銳度,能平衡技術目標與業務需求;