更新于 5月2日

臨床稽查員

8000-10000元
  • 長沙岳麓區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

QA稽查員
1.根據制定的稽查計劃(CQP)獨立進行稽查,發現試驗過程中對GCP、SOP及現行相關法律法規不依從事件或行為(文件審核,文檔稽查,系統稽查,中心稽查,供應商稽查等等) 2.根據公司SOP的要求撰寫稽查報告初稿,并及時提交至項目監查員/項目經理處 3.根據公司SOP的要求跟蹤、反饋、定稿相應的稽查報告 4.協助項目組制定合理的CAPA措施,并跟蹤完成 5.根據公司制定的培訓計劃,開展臨床試驗基礎培訓工作,包括但不限于GCP培訓、SOPs培訓、稽查問題分享及相應培訓材料撰寫、PPT制作等 6.協助客戶準備監督管理部門的項目現場核查 7.協助完成客戶質量管理體系建設的部分工作,例如SOP文件撰寫等 8.其他被委派的臨時工作
(應聘公司:北京鼎暉思創醫藥研究有限公司)
任職資格: 教育背景: 本科及以上學歷,臨床醫學或藥學相關專業 工作經驗: 1年臨床試驗CRA相關工作經驗。 有申辦方或CRO背景的 年齡要求: 基本技能和素質: 1.熟悉藥物臨床研究的相關法規 2.責任心強,具備較高的邏輯思維,系統思維;較強的問題解決能力,數據趨勢分析能力 3.能適應出差
4.英文基礎好的,可以對照翻譯,撰寫報告
辦公室:北京、南京、成都、長沙 職位福利:五險一金、帶薪年假、節日福利、高溫補貼、補充醫療保險、餐補、績效獎金

工作地點

長沙岳麓區金麓國際寫字樓6層

職位發布者

白昱琪/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo安徽賽德盛醫藥科技股份有限公司
北京賽德盛醫藥科技股份有限公司(國家高新技術服務企業,中關村高新技術服務企業),是一家專業的醫藥開發綜合外包服務公司,致力于為國內外醫藥企業提供系統、優質的臨床研究服務,立志成為臨床研究領域最具影響力的公司之一。賽德盛總部位于北京,下設3家子公司,業務覆蓋全國80%藥物臨床試驗機構,全職人員覆蓋國內28個城市,并分別在長沙、南京、成都設立辦事處。賽德盛秉承“尊重產品、尊重客戶、尊重團隊”的理念,充分發揮人才優勢,密切關注客戶需求,嚴格遵循國際化標準操作規程。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內外法規要求,具有豐富的國內外臨床研究執行及管理經驗,其中核心技術人員均具有多年國際多中心臨床研究經驗。
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