崗位職責： 1、負責根據公司總體年度計劃，分解質量部各項指標（可操作性，可測量性），組織編制部門年度計劃； 2、負責統籌、協調、推進質量部年度各項工作安排。負責識別、協調過程所需有關資源，有關情況應及時反饋上級主管領導，最終使部門計劃有效達成； 3、負責組織開展公司質量問題（含外部顧客反饋、投訴問題）評審、原因分析、處理等工作； 4、負責監督組織質量過程控制：如產品原材料檢驗、過程序檢、成品檢驗、相關潔凈環境監測等； 5、負責組織開展質量問題處理。負責檢驗和試驗儀器設備及過程監視設備應能滿足產品生產質量控制和質量管理體系運行以及質量控制的需要； 6、負責根據公司發展需求及本人管理規劃,結合質量部實際運營情況，臨時/延展性工作（制度建設、管理流程梳理、團隊建設、人員培養、人才儲備等）； 7、負責部門工作目標的實施和監督，編制部門工作計劃，并組織實施，對質量目標實施過程中發生的偏差組織進行糾正預防； 8、負責公司質量管理體系的持續改進，協助管理者代表完成質量管理體系的內部審核，并接受外部方審核； 9、建立質量保證體系文件，質量管理體系文件的歸檔管理和發放控制，批生產記錄歸檔管理工作； 10、負責質量體系及質量管理規范相關法規與標準在公司范圍內宣傳貫徹執行； 11、部門質量目標的制定、測量與考核及部門的相關驗證工作； 12、負責公司從原材料進公司到成品出公司的全過程中質量檢驗、質量控制和計量管理工作，在所涉及公司產品質量問題方面有監督管理權并向管理者代表匯報； 13、采購原材料、外協過程的質量管理及其供貨商質量審查管理工作； 14、負責監督檢查公司質量管理體系的運行情況，監督檢查各部門工作是否符合質量管理體系文件要求和相關質量管理規定，對不合格現象整改情況進行跟蹤驗證，提出改進建議； 15、協助管理者代表組織公司管理評審工作，編制和審核管理評審資料，并對管理評審提出的質量改進項目進行跟蹤； 16、完成上級領導交付的其它工作。 任職條件： 1、了解行業質量管理的基本知識； 熟悉GBT19001/ISO 、13485/GB/T 42061等質量管理標準，了解《醫療器械生產質量管理規范》；熟悉醫療器械法律法規，具有實踐經驗； 2、相關專業本科及以上學歷，經過質量管理體系專業培訓并獲得合格證書； 3、具有良好的職業操守和溝通能力，很強的責任心，工作細致認真負責； 4、熟練操作計算機，掌握辦公軟件，熟悉電腦的文件編輯，統計分析操作。