崗位職責:
1.服從稽查項目經理人員調度,根據稽查計劃進行現場稽查,完成團隊角色(組長或組員)應當完成的工作任務。
2.編寫稽查報告,及時向稽查項目經理反饋項目情況,保證開展進度。
3.協助項目經理進行項目管理工作。
4.根據部門內召開的各項培訓,積極參加并自主學習,熟悉了解項目內容,確保去現場稽查時有條不紊。
任職要求:
1.本科學歷(及)以上,臨床醫學等相關專業 ;
2.稽查經驗至少3年以上;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及臨床研究相關法規;
4.有較強的抗壓能力,能適應短期出差。
駐地優先合肥、石家莊、南京、武漢、鄭州、濟南。