崗位職責： 1.負責公司質量管理體系的維護和改進，組織、推動質量管理體系組織實施和持續改進。 2.負責臨床項目中異常問題的分析解決。 3.制定、維護、執行公司稽查計劃，以及對臨床研究服務機構進行評估。 4.按照臨床試驗項目管理計劃，監督臨床實施情況，確保臨床試驗符合GCP、SOP等管理規范； 5.與臨床運營團隊負責人共同制定和審核項目培訓材料。 6.承擔其他稽查工作相關任務。 ? 任職要求： 1.醫學、藥學相關專業，本科及以上學歷； 2.5年以上醫藥臨床試驗相關工作經驗，熟悉臨床試驗流程； 3.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及臨床研究相關法規； 4.良好的書面及口頭表達能力，協調及計劃執行能力； 5.誠實正直、扎實細致，具有良好的團隊協作意識與能力，責任心、執行力強； 6.有較強的抗壓能力，能適應短期出差。 職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補貼、節日福利、周末雙休、項目績效