任職資格： 1、具有蛋白藥物（CHO細胞表達）的細胞活性、結合活性的操作檢驗，同時有宿主DNA殘留試劑盒、HCP試劑盒及ProteinA殘留試劑盒的使用經驗者更佳；完成過以上1~2種方法的方法驗證。 2、熟悉生物藥新藥或生物類似藥的IND申報或上市申報相關的法規要求，參與過申報資料撰寫。 3、具備扎實的生物醫藥專業知識，對蛋白藥物的活性方法研究有較深刻的理解。 4、碩士及以上學歷，藥學、分析、生物化學等相關專業，3年及以上工作經驗。 崗位職責： 1、與早研部門進行新項目的方法交接、優化、確認、SOP撰寫及方法驗證 2、根據項目進度完成日常分配的檢測項目，按照sop規范操作，及時書寫記錄并出具檢驗報告，分析解決檢測中出現的各種問題。 3、審核檢驗數據及相關方案和報告 4、完成申報相關的數據整理、資料和報告撰寫 5、負責相關試劑耗材的整理、統計及提交采購 6、項目開展需要的或領導安排的其他工作。