更新于 5月24日

醫學經理-非腫瘤領域(全國范圍)

1.5-3萬·15薪
  • 北京豐臺區
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 免費班車
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 五險一金

職位描述

上市前Ⅲ期Ⅰ期藥物研究
崗位職責: 1、寫作:多個創新藥和改良型新藥所有IND資料倫理資料的撰寫與審核,主要為I期和I期,也參與過川期項目資料的撰寫;臨床試驗CDE登記:數統和PV資料的醫學審核。 2、監查:受試者入排審核;EDC數據醫學監查;受試者數據整理分析;PV報告(SAE、SUSAR.DSUR)的審核。 3、策略:疾病信息和同類藥物信息的搜集和整理 4、支持:在研項目的醫學支持、項目相關的CDE指導原則解讀、參與研究者會和項目啟動會、新同事醫學培訓等。 任職要求: 1、臨床醫學、藥理學、生命科學等相關專業碩士及以上學歷,博士優先。 2、具備醫師資格證或臨床研究相關認證(如GCP)者優先。 3、3年以上醫藥行業臨床開發經驗,完整參與過至少1個產品上市前臨床試驗(I-III期)。 4、熟悉國內外臨床研究法規(ICH-GCP、NMPA/FDA/EMA指南)及注冊流程。 5、扎實的醫學知識儲備,能獨立完成醫學文件撰寫及數據解讀。優秀的文獻檢索與分析能力,熟練使用醫學數據庫(如PubMed、EMBASE)

工作地點

豐臺區北京西站

職位發布者

沈女士/HR

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石藥控股集團有限公司組建于1997年,在“做好藥,為中國,善報天下人”的理念傳承下,通過創新發展,主要經營指標多年保持雙位數增長,年銷售收入452億元。現在已發展為員工2.8萬人的國際化創新性企業。旗下港股上市公司(01093.HK)入選恒生指數成分股,并代表中國制藥入選全球醫藥企業研發管線規模榜單居第23位,服務全球患者。
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