1.參與公司計算機化系統質量體系合規化建設，負責公司計算機化系統整個生命周期內的合規化管理（權限管理、賬號管理、數據備份歸檔管理、數據恢復測試、時鐘同步等）； 2.負責計算機化系統驗證管理，審核、起草計算機化系統驗證生命周期內的文件，包括但不限于各類風險評估（RA）、用戶需求（URS）、設計文件，驗證方案與驗證報告（DQ\IQ\PQ）等； 3.負責公司內各部門的計算機化系統周期性回顧（Periodic Review）。 4.參與并完成公司內部相關計算機化系統的驗證，包括但不限于：MES,WMS, ERP，基礎應用等系統軟件； 5.擔當ITQA角色，承擔IT系統的合規性監控、審計等工作。 任職資格： 學歷：本科及以上 專業：計算機、生物工程、機械工程及自動化等相關專業 英語：英語六級以上，能閱讀英文法規 年齡：40 歲及以下 工作經驗及技能: 1、具有1年以上相關工作經驗； 2、具有質量管理和 GMP、藥品管理法等方面專業知識，熟悉法規要求，質量意識較強。