更新于 6月7日

QA

6000-8000元·13薪
  • 長沙天心區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生產管理MAH
崗位職責:
1、對接受托生產企業、CRO公司及相關部門,貫徹落實公司質量方針政策和各項規定,執行質量管理體系; 2、負責委托生產現場監督,含生產工藝過程、檢驗等; 3、負責審核批記錄及報告的準確性和可靠性,確保產品上市放行前的合規性和產品質量的可靠性; 4、對原輔料、中間產品及產品的質量檢測記錄及報告進行審核和評價,保證每批產品的相關質量檢測過程準確、真實、可靠,質量風險可控。 5、負責MAH質量管理體系持續改進;跟蹤相關法律法規,處理委托生產過程中的突發性問題,協助調查處理; 6、協助質量負責人、生產負責人參與MAH相關事務管理。含委托生產審計、偏差/變更/超標管理、數據管理、驗證管理、產品生命周期管理等,負責相關內容監管,并進行審核審批。 任職要求: 1、藥學等相關專業,大學專科及以上,具有化藥制劑企業質量保證工作經驗;熟悉GMP、藥品質量體系文件管理及相關法規。 2、精通精密儀器(液相、氣相、紫外、原子吸收儀等),有藥廠QC工作經驗優先。 3、做事認真負責、思維嚴謹、工作踏實; 4、善于思考,善于表達,具有團隊協作能力,能夠承受工作壓力,能接受短期出差。

工作地點

天心區長沙總部基地

職位發布者

李丹妮/人事經理

當前在線
立即溝通
公司Logo湖南潤楚營銷服務有限公司
湖南潤楚營銷服務有限公司是一家治療型藥物專業推廣商。成立于2015年12月,是全國最早的專業化CSO公司之一。公司位于長沙市總部基地,自有辦公場地約2000平米,辦公環境寬敞舒適?,F有社保員工100余人,大部分員工為醫藥相關專業畢業,具備藥品推廣的經驗和能力,充滿激情、奮斗進取,是湖南省內員工數量最多的藥品推廣企業之一。公司營銷理念先進,管理體系規范、完善,已建立強大、專業、覆蓋全省約3500家醫院終端的學術推廣網絡,為多家跨國企業和國內上市企業提供推廣、營銷服務,包括全球非專利藥銷售前三的:暉致、山德士;國內上市企業:復旦復華、康恩貝、九典制藥、仁和藥業等。公司堅持獨具特色的“四驅經營模式”:專業精選產品驅動市場可持續拓展、高效服務驅動深度合作、商業協作驅動廣覆蓋、學術推廣驅動高單產。公司精選符合行業發展趨勢、有治療價值的品種:具體類型有:原研、集采、國談、基藥、醫保等,是暉致湖南廣闊市場唯一推廣服務商,也湖南最先承接集采品種學術推廣的企業,具備了成功經驗。集采品種代表品有國家第二批集采中選品種恒洛凱—坎地沙坦酯片,國家第四批集采中選品種善得康—泮托拉唑鈉腸溶片、九典—洛索洛芬鈉片,國家第七批集采中選產尚瑞優-伊班膦酸鈉注射液、暢然-依巴斯汀片、固特-奧硝唑片,省際聯盟集采中選品種多蒙特—丙氨酰谷氨酰胺注射液、舒可意-鋁碳酸鎂咀嚼片、美諾華-培跺普利叔丁胺片,推動了集采品種更快更廣泛地惠及患者。公司堅持產品線聚焦戰略:主要產品線為:肝膽消化、心血管、骨科,代表品有谷胱甘肽、奧曲肽、立普妥、絡活喜、西樂葆等,旨在協助臨床醫生為患者提供最優治療方案。公司始終秉持“誠信為本”的經營宗旨,“潤物細無聲”的服務理念:為客戶提供用心、細致、高效的服務,得到了客戶的支持和信賴,在行業內取得良好的口碑。公司與湖南主流配送商業緊密協作,將產品全面、及時覆蓋省內各級醫療機構。公司堅持以學術為導向,積極開展各類學術活動,為臨床提供專業的學術服務。公司目標成為全國知名的專業CSO公司,致力于建設一家實現客戶、供應商和員工價值的共享平臺,為醫藥行業健康發展貢獻力量!
公司主頁
久久久久国产一级毛片高清板