更新于 4月16日

ADC副高工藝研究員(J10961)

1.3-1.8萬
  • 上海浦東新區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學藥合成工藝ADC
崗位職責:
1、負責新藥或仿制藥原料藥部分的工藝開發和優化,并參與撰寫/審核申報相關的CTD資料;
2、能夠以ICH指南和行業規范為基準,參與和指導團隊實現工藝技術從實驗室小試到中試及工廠驗證批次的穩定生產;
3、能夠撰寫工藝研發報告和申報注冊總結報告;
4、主導工藝的工廠中試放大轉移和驗證批生產,并能給出指導意見;
5、同分析、制劑、注冊及工廠生產部門的有效溝通,使項目能夠整體推進;
任職要求:
1、工藝及與制藥相關專業;
2、5年以上相關工作經驗;
3、具有扎實的理論基礎;
4、掌握常用的結構鑒定方法,如NMR、IR、MS等;
5、熟悉新藥或仿制藥申報的法規要求,熟悉ICH指南;
6、有新藥或仿制藥申報經驗者優先

工作地點

上海浦東新區皓元醫藥(公司總部)

職位發布者

包斯林/HRBP

立即溝通
公司Logo上海皓元醫藥股份有限公司
上海皓元醫藥股份有限公司(簡稱“皓元醫藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發,以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發和生產,是一家為全球醫藥企業和科研機構提供從藥物發現到原料藥和醫藥中間體的規?;a的相關產品和技術服務的平臺型高新技術企業,在全球范圍內擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫藥扎根生物醫藥領域,始終堅持以創新研發為核心驅動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現有員工3000余人,陸續構建了以上??偛繛橹行?,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發平臺、特色靶向藥物開發平臺、藥物固態化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發孵化平臺在內的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內最具研究開發能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業之一;在ADC業務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產品研究的企業之一,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產品和中間體開發能力強、庫存種類多、量產規模大、同行業供貨快、性價比高等多種優勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質量地為客戶提供專業CDMO服務。歷經十六年的發展,公司被評為高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業、上海市品牌培育示范企業、上海市企業技術中心、上海市科技小巨人企業、上海市專利工作示范企業等,榮獲2021中國CDMO企業20強、2021年度中國醫藥工業百強、2021年中國新經濟企業500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續圍繞“產業化、全球化、品牌化”發展戰略,堅持“一切為了客戶,一切源于創新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫藥產業的發展趨勢,致力于打造“藥物研發—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現從臨床前到商業化生產的全過程,讓藥物研發更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
公司主頁
久久久久国产一级毛片高清板