崗位職責:
1.臨床試驗全流程項目管理;
2.參與臨床試驗方案的設計與優化,確保方案科學性和可操作性;
3.負責醫學監查,協助解決研究中心提出的醫學疑問;
4.審閱臨床研究相關文件,確保內容科學準確;
5.維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系;
6.統籌所負責項目的供應商管理;
7.完成上級交代的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫學、藥學相關專業;
2.3年以上臨床試驗項目管理經驗,熟悉I-III期臨床試驗全流程,兼具醫學監查(MM)或醫學事務經驗者優先;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規,且需獲得GCP資格;
4.良好的溝通表達能力及團隊合作精神;
5. 能夠適應出差。