更新于 5月13日

臨床監查員CRA

1-1.4萬·14薪
  • 上海長寧區
  • 古北
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監查Ⅳ期GCP證書CRA
工作職責:
1、推進研究中心的SSU、入組、關中心進度,保證臨床研究質量,確保臨床研究項目在研究中心按計劃開展。
2、負責核查CRF/EDC填寫,確保所有數據真實、準確、及時、完整記錄,并確認所有AE均已記錄,SAE在規定時間內報告并記錄。
3、負責核查試驗用藥品,按照試驗方案的規定進行供應、儲藏、分發、收回、銷毀,并記錄在案。
4、及時發現并妥善解決臨床研究過程中出現的各類問題。
5、臨床試驗中心管理:管理研究中心研究者文件夾;負責研究中心的科學性審查、倫理審查資料遞交、合同簽訂;維護與各研究中心相關方良好的合作關系。
6、醫學研究會議支持:組織研究中心的啟動會,培訓研究者、CRC等試驗相關人員;參加項目相關的方案討論會、研究者會、總結會等。
崗位要求:
1、教育背景:醫藥學相關專業,本科及以上;
2、工作經驗:2年以上臨床監查工作或1年以上臨床監查工作加2年以上CRC工作經驗;
3、熟練操作Excel、Word、PowerPoint等操作;
4、GCP證書,經過臨床監查實用技能等相關培訓。

工作地點

上海市長寧區虹橋路1438號(伊犁路地鐵站3號口步行300米)22層

職位發布者

屠女士/營運人力資源主管

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綠葉制藥是致力于創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有40個中國在研藥物和10多個海外在研藥物,在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐美市場開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,并在創新化合物和抗體、細胞、基因治療以及智能制劑等領域進行了積極布局和開發。綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系,已在全球建有7大生產基地,超過30條生產線,并建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。綠葉制藥現有30余個上市產品,產品覆蓋抗腫瘤、中樞神經系統、心血管、消化及代謝等規模最大及增長速度最快的治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。
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