崗位職責:
1、建立和完善質量體系、質量控制各項管理制度,制定明確的工作流程和標準,并監督實施。
2、主導公司的各種品質稽核和認證工作。
3、根據產品設計要求,制定原材料入庫前的檢驗標準,控制源頭質量。
4、按照公司檢驗標準和工藝操作規程,組織對成品工序的檢驗,對品質異常問題及時反饋給上級主管,對生產過程實時監控。
5、對成品進行出廠檢驗、統計,在現有基礎上分析并改進產品質量,出具成品最終檢驗報告單。
6、參與新產品樣品的試制和檢驗工作,檢驗新技術新工藝的引進與應用。
7、根據公司質量管理體系標準和要求,建立和完善各項現場管理規范。
8、生產現場按照6S管理執行,包括:清掃,清潔,整理,整頓,素養,安全。
9、對于不合格項反饋給相關部門,并對改善結果進行追蹤和驗證。
10、監督并實施計量器具的日常維護保養。
11、計量工器具的定期送檢工作。
12、對部門內員進行技能培訓,提升業務能力。
13、監督檢查考核員工的工作績效,激發員工的工作積極性。
崗位要求:
1、本科及以上學歷
2、3年以上品質管理經驗,有源醫療器械質量管理經驗(0-1)
3、熟練了解品質相關工具(8D/FTA)
4、熟悉ISO9001或ISO13485
5、具有較強的領導力、判斷決策力、責任意識及溝通協調能力,能夠處理突發事件
需要注意:此工作崗位在開封市尉氏縣優德科技園,不能接受的勿擾