崗位職責： 1.完成臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等資料的審核，提出修訂意見并跟進修訂結果； 2.參與臨床研究中心及主要研究者的遴選工作，拜訪各中心研究者，與研究者溝通重要的項目相關的醫學事宜，深度參與方案討論會，支持倫理審核會及中心啟動會； 3.協助臨床運營向試驗機構提交有關的研究資料，并最終完成倫理批件的申請及備案； 4.對在研項目進行醫學監查，包括審核受試者入組資格、AE/SAE報告審核、制定PD listing及定期維護、審核中心上報的PD、對EDC中數據或研究中心數據進行醫學復核、提出醫學質疑并跟進質疑答復情況； 5.配合臨床部門推進臨床研究，對CRA、CRC及其他臨床研究參與人員進行醫學相關培訓； 6.審閱臨床試驗總結報告及其他申報資料（醫學版塊）； 7.對公司在研或擬開發的藥物進行調研（臨床應用及同類藥物研究現狀等），并對相關文獻或資料進行匯總分析。 任職要求： 1.碩士及以上學歷，臨床醫學專業背景，工作經驗3年及以上，有醫生工作經驗者優先； 2.熟悉臨床常見疾病的診療流程，對疾病的診療有較深的認識和見解，腫瘤、自免性疾病領域優先考慮； 3.較強的醫學撰寫能力，精通國內、外醫學及藥學專業文獻檢索； 4.有較強的溝通能力，語言表達能力和跨部門協作能力； 5.熟悉ICH-GCP、藥物研發流程及相關注冊法規的要求。