崗位職責:
1、負責處理部門內及其他部門提報維修,并填寫維修記錄,確保設備故障能夠及時解決;
2、負責擬定設備設施改造方案,保證方案先進性、合理性、經濟性;
3、參與設備偏差、變更和 CAPA相關內容的填寫;
4、負責設備相關偏差、變更后設備糾正預防措施的制定和實施,確保消除相關隱患,避免問題重復出現;
5、負責設備 URS的編寫和到貨驗收工作,確保設備符合使用需求;
6、參與檢修及大修維修計劃的制定,根據計劃進行實施并做好相關記錄;
7、參與設備IQ/OQ/PQ 相關確認工作,確保設備確認合格;
8、按照年度廠房設施和設備維護保養計劃及時準確完成相關設施和設備的維護保養;
9、并填寫維保記錄,確保記錄真實性、完整性。
10、負責起草或修訂設施設備維護保養操作規程;
11、參與設備和廠房設施年度維護保養計劃的制訂。
任職要求:
1、具備生物制藥企業公用系統及工藝設備維修維保及設備管理經驗;
2、能響應全天的突發應急維修:
3、了解土建維修的基礎知識;
4、具備良好的溝通合作能力及抗壓能力;