崗位職責:
1. 依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求, 在研究者的授權下,協助研究者完成各項工作:
2. 協助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構備案等工作;
3. 協助及時完成 SAE 相關安全報告;
4. 協助研究者填寫病例報告表,協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
5. 協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等;
6. 協助研究者完成臨床研究器械及其相關物資的管理,包括接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;
7. 協助 CRA 的中心監查工作,提前準備各種文檔供CRA監查,及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況;
8. 協助CRA、研究者及時完成數據答疑;
9. 協助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作。
10. 公司指派的其他工作。
任職要求:
1. 臨床醫學或護理等相關專業,大專或以上學歷;
2. 熟練使用 Word, Excel等辦公軟件;
3. 很強的工作責任心,有關注細節的工作習慣;
4. 工作積極主動,良好的溝通協調能力和承受工作壓力;
5. 良好的時間管理和解決問題的能力;
6. 較強的獨立工作能力及良好的團隊合作精神;
7. 有相關經驗、GCP證書者優先考慮。
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、節日福利