更新于 5月13日

注冊專員

8000-12000元
  • 北京大興區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機械研發體外診斷試劑研發
1.負責醫療器械和體外診斷試劑產品注冊申報工作。 2.注冊資料準備、整理和申報工作,與企業內相關部門及藥監部門進行協調,確保申報資料的準確性和申報進度,并解決申報過程中遇到的問題; 3.負責臨床試驗方案撰寫及臨床報告的數據統計分析工作; 4.參與臨床試驗的開展,積極配合臨床相關工作,保證臨床試驗的順利開展; 5.關注醫療器械和IVD相關法律法規變化,及時整理更新; 完成上級領導交辦的其他工作。

工作地點

北京市大興區天富大街9號北京大興生物醫藥基地

職位發布者

韓曉霞/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京中檢安泰診斷科技有限公司
公司簡介北京中檢安泰診斷科技有限公司為北京華衛天和健康科技集團旗下控股成員公司。華衛天和集團涉及生物疫苗、醫療器械、診斷試劑、移動醫療、智慧養老、高分子材料等高科技領域。華衛天和集團依托互聯網+醫療器械創新孵化及北京市國際科技創新基地,打造健康產業集群;通過資本紐帶建立融資、孵化、研發、生產綜合平臺。北京中檢安泰診斷科技有限公司立足于體外診斷試劑(IVD)研發、注冊、生產與銷售?,F有膠體金和熒光免疫兩大技術平臺,膠體金平臺以Ⅲ類產品為主,熒光免疫平臺以Ⅱ類定量產品為主。目前公司共擁有12項實用新型專利、1項發明專利、1項外觀設計專利、12項軟件著作權。公司獲得“國家高新技術企業”與“中關村高新技術企業”雙高新認定證書,證照齊全、資質完備,擁有標準化GMP生產車間??涤郎锛夹g有限公司為北京中檢安泰診斷科技有限公司的全資子公司,其成立于2005年,位于浙江省杭州市國家級開發區。康永生物是國內最早開始開發和制造藥物濫用檢測產品的企業,擁有ISO9001、ISO13485、CE等權威質量管理體系認證,是國內首家“零缺陷”通過美國FDA現場考核的IVD企業??涤郎锂a品與服務專注于國家禁毒、安防、反恐等公共安全領域,為客戶提供從初篩到確診,尿液、唾液、毛發等多樣本覆蓋的藥物濫用篩查解決方案。公司文化及核心價值觀 1、客觀、務實、公平、公正,完整的流程及制度,科學的考核方法; 2、倡導“學習思考、團結高效、求實創新”的企業精神,注重以人為本,不斷開發新品種、新項目,為提高人民健康水平貢獻自己的力量。
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