更新于 5月7日

無菌制劑車間主任

9000-11000元
  • 長春九臺區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無菌制劑工藝GMP灌裝工藝醫藥制造生物工程
崗位職責: 1、負責車間制劑生產相關工作,熟悉灌裝線及隔離器運行,參與溶液配制、無菌過濾、無菌灌裝、軋蓋及目檢等制劑生產工作; 2、負責GMP文件起草,如技術報告、SOP、工藝規程、生產記錄、清潔確認等規范性的文件,確保相關的生產工作符合GMP法規的要求; 3、負責參與201車間的建設和運行,工藝設備的安裝和調試,起草制劑相關設備URS,協助進行IQ、OQ、PQ等相關驗證工作; 4、熟悉無菌制劑質量體系及相關法規,負責偏差、CAPA、變更的撰寫,能夠主導完成相關調查及評估; 5、負責參與從開發到臨床生產的各項工藝轉移工作; 6、負責車間人員的培訓,考核;制定績效考核目標并定期評估 7、負責解決部門內所有生產問題,對內外部進行有效的資源調配.

工作地點

吉林省長春市九臺區機場路1888號

職位發布者

趙曉麗/人事經理

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公司Logo康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司是一家集研發、生產、銷售為一體的現代化生物制藥企業,是吉林省首家單克隆抗體和重組蛋白藥物的專業研究中心。從2013起,公司先后投資10億元,在長春九臺經濟開發區建設了年產制劑1000萬瓶,原液300kg,產值近百億的單克隆抗體藥物產業化生產基地,總占地面積約8萬平方米,其中建筑面積5萬平方米。公司主要產品集中在治療類風濕藥物、治療不孕不育藥物、凝血抗凝藥物、抗骨質疏松和抗腫瘤藥物五大領域,生產標準達到歐盟標準的要求。公司擁有世界一流的生物制藥研發團隊。公司研發基地位于生物醫藥產業集中地——蘇州工業園,先后投資3億元,成立了多個具有自主知識產權的生物制劑研發平臺。公司自成立以來,已申請專利50余項,授權專利10余項,曾多次受邀參加國際學術大會并介紹科研成果;與哈佛大學、芝加哥大學、耶魯大學、中科院等國內外頂級研究機構長期合作。截止2016年12月,公司已申報臨床批件5項,其中自主研發的用于治療骨質疏松的單抗藥物抗PDL-I正在美國進行臨床研究,是首個在美國進入臨床的、中國企業自主研發和制造的抗體類創新藥。康寧杰瑞秉承“誠信、創新、成長、榮譽、團隊”的核心價值觀,力求為患者生產更多優質、高效、廉價的藥品,造福大眾,回報社會??紤]到本土化的需求,同時也為滿足公司在市場的發展需要,目前公司正在招聘相關崗位的人才。
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