更新于 3月20日

藥物注冊專員

6000-10000元
  • 濟南平陰縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物制品
1. 跟進國家/行業政策及藥政法規動態,及時收集、分析并能做到應用到對國家頒布的藥品研發注冊政策; 2. 根據國家頒布的政策法規,對產品的研發文件、記錄和研究結果審核把關,保證研發資料的注冊合規性; 3. 制定產品項目注冊計劃,整理、撰寫產品注冊申報資料; 4. 對研發現場及電子數據進行質量管理,保證研發實驗室現場合規性; 5. 負責對研發人員進行政策法規的培訓。

工作地點

濟南平陰縣平陰金鵬貨運青龍路

職位發布者

齊魯制藥齊發藥業招聘/招聘經理

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公司Logo山東齊發藥業有限公司
山東齊發藥業有限公司位于風景秀麗的玫瑰之鄉——濟南市平陰縣,是齊魯制藥有限公司于1987年投資興建的一座以原料藥生產、銷售為主的現代化制藥企業,是齊魯制藥集團旗下生物制藥基地,是國家農業部所屬的目前規模最大原料藥生產企業之一。公司效益連年遞增的趨勢,2020年實現銷售收入突破10億元。主要產品有鹽霉素、阿維菌素、莫能菌素等十幾個品種,所有產品均通過了國家GMP和澳大利亞AVPMA認證。公司產品在市場享有很高的聲譽,其中主導產品已經通過美國FDA、歐洲COS等國際認證并出口相關市場。公司阿維菌素產品是“八五”、“九五”、“十五國家攻關項目的主要參與單位,也是國家科技部、財政部、稅務總局認定的“”高新技術企業”,企業研發中心被認定為“山東省企業技術中心”及“濟南市工程技術研究中心”。公司連年被當地省市縣政府評為“突出貢獻企業”、“文明誠信企業”、“出口創匯明星企業”、“清潔生產企業”、“省循環經濟示范單位”等榮譽。
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