崗位職責:
1、協助組長進行藥物質量全面研究工作;
2、負責在研品種的質量方法的開發、優化、驗證;
3、負責審核藥品質量研究和穩定性研究方案,對藥學實驗結果進行審核,及時發現問題并能提出解決問題的方案;
4、能夠不定期出差集團所屬藥廠、試產基地和品種代加工工廠,從事項目的審核工作;
5、能統籌安排實驗,確保實驗按進度順利完成;
6、負責研發品種申報資料的撰寫,相關記錄、圖譜的整理和審核;
7、定期遞交工作報告和總結。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、制藥工程、藥學等相關專業;
2、從事三年以上化藥研發分析,一年以上獨立負責項目經驗;
3、熟悉化學仿藥和新藥的研發流程,能較好的協調研發過程中各個技術板塊的對接工作,對項目有較好的整體把控能力。;
4、熟悉CTD格式資料,并能獨審核申報資料及相關記錄、圖譜;
5、熟悉并參與過研發現場考核及動態現場考核的流程和準備工作;
6、具備團隊合作精神及高度責任心,善于溝通協調。
工作地點:北京。
福利:五險一金、餐補、節日福利、定期團建、項目獎金等。
職位福利:五險一金、餐補、節日福利、員工旅游、周末雙休、定期培訓、項目獎金。
職位亮點:專業團隊,成功申報數個品種并商產。