崗位職責:
1、操作西林瓶洗灌軋設備,調整設備參數確保產品達標,確保設備正常運行并根據生產情況進行調整調試或協調維修; ;
2、抽檢產品質量(外觀、密封性),記錄合格率及異常品處理;
3、執行洗灌軋設備清潔、潤滑及簡單故障排除(如卡瓶、傳送帶停滯);
4、按GMP要求填寫生產記錄,報告偏差并配合質量追溯;
5、完成生產前后清場,檢查潔凈區環境及物料平衡;
6、負責設備的周期性驗證及崗位SOP升級。
任職資格:
1、藥學、機械自動化相關專業,1年以上無菌制劑洗灌軋經驗,熟悉楚天洗烘灌軋聯動線操作及參數調試;
2、細致耐心,具備GMP合規意識和團隊協作能力。