1. 負責按照醫療器械生產質量管理規范、ISO 13485/YY 0287、QS820建立、實施和保持質量管理體系。 2. 負責質量手冊、程序文件、三級文件、質量體系記錄的管理和維護。 3. 負責定期記錄公司各部門質量目標的完成情況。 4. 負責組織內審，外審聯絡和相關資料準備，落實不符合整改關閉情況。 5. 負責供應商質量體系審核，必要時駐場監控產品質量。 6. 負責收集、整理產品質量檔案，申請放行。 7. 負責公司內部質量管理體系資料的定期收集和存放管理。 8. 負責直屬上級安排的其它任務。 任職要求： 1. 本科以上學歷，工學、醫學、管理學相關專業。 2. 3年以上生產企業質量管理體系工作經驗，有內審員證書優先。 3. 熟悉和理解醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485標準。 4. 具備較強的協調、溝通能力，熟練使用相關辦公軟件，具備良好的文檔編制和英文讀寫能力。