本崗位每周日休息,介意勿擾!
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本崗位每周日休息,介意勿擾!
崗位職責:
1. 負責醫療器械的ISO 13485、、CE 等質量管理體系的建立、認證和維護。
2. 組織并執行公司的質量內審,確保問題得到及時核查和解決,推動質量管理體系的持續改進。
3. 組織和實施質量意識、質量管理理論和實踐方面的培訓,提升全員質量意識。
4. 與管理部門保持溝通,配合監督檢查,并組織整改檢查發現的問題。
起草、修訂和回顧質量管理體系相關文件,確保文件的時效性和合規性。
負責質量統計分析、處理質量投訴,參與項目先期法規的溝通協調。
5. 確保產品符合放行要求,組織開展上市后產品質量信息收集和不良事件監測
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,3-5年工作經驗;
2. 必須持有13485內審員證書,且具備國內體考迎審經驗;
3. 具有醫療美容儀器行業工作經驗者優先;
4. 每周日休息。
8:30-17:30
五險一金