更新于 5月30日

質量工程師

4000-7000元·13薪
  • 重慶九龍坡區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械QCISO認證CE認證ISO13485
工作職責: 1.負責項目開發過程中編寫、轉換相關檢驗操作及檢驗設備操作的文件; 2.負責對生產人員和檢驗人員進行檢規培訓; 3.負責檢查與糾正生產中出現的質量異?,F象,并及時匯報; 4.負責對生產過程中產品的放行,負責日常不合格品評審; 5.負責檢驗數據的統計分析; 6.其它上級交待的任務。 任職要求: 1.醫療器械企業質量工程師相關工作 1-2年工作經驗(包括實習),有二類、三類有源或者無源醫療器械質量工程師經驗優先考慮。 2.大專以上,制藥/生物/生物醫學工程/機械制造/機電一體化等相關專業。 3.外向,溝通及表達能力較好,韌性較強,能承受一定工作壓力。 4.有一定的醫療器械 GMP 知識基礎優先考慮。

工作地點

九龍坡區重慶賽諾生物藥業股份有限公司重慶高新區金鳳鎮高新大道28號國家生物醫藥產業園二期3號樓

職位發布者

楊露/人事經理

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公司Logo北京德益達美醫療科技有限公司
北京德美聯合醫療科技有限公司(簡稱“德美醫療”)是一家專注于運動醫學產品研發、生產及銷售的醫療器械企業。自2015年成立以來,一直秉承讓患者“重拾運動喜悅,重啟生命動力”的經營理念,戰略布局整個運動醫學醫療器械領域,是一家集運動醫學植入物、手術工具、配套設備、術后康復支具的研發、生產、銷售、服務于一體的國際化醫療科技集團。目前,公司在北京、四川、沈陽已建成高質量高效率現代化生產基地及研發中心;帶線錨釘、外科縫線、帶袢鈦板等十余種運動醫學產品已面向市場進行推廣并得到了市場的高度認可和業內專家的一致好評。作為集團核心,旗下的北京德益達美醫療科技有限公司成立于2015年6月,是德美醫療集團的核心子公司,致力于研發和生產運動醫學的手術及康復類產品。公司工廠位于北京市通州區中關村科技園區通州園金橋科技產業基地聯東U谷工業園區內,擁有國內頂尖的運動醫學生產線及潔凈車間。在研發生產活動中,德美醫療從原材料采購、加工技術、工藝、表面處理等各個環節嚴格實施質量把控,同時結合臨床醫生的使用習慣,遵循博采眾長、定制開發的思路設計出有特色的手術工具,不斷給臨床提供更加高效、易用的器械,直接改善手術進行的效率及手術最終效果。我們的術中產品涵蓋高分子聚乙烯縫合線、各種型號的帶線錨釘(金屬、PEEK以及全新縫線錨釘,帶針/不帶針及內外排錨釘)、可調及固定帶袢鈦板、半月板縫合系統等,可用于臨床常見的組織損傷撕裂、腱止點撕脫的修復固定、脫位的固定等,如肩袖撕裂、盂唇損傷、肩鎖脫位、叉韌帶斷裂、半月板損傷、側副韌帶損傷、跟腱撕裂、下脛腓分離、手足部肌腱損傷,以及頸椎的開門減壓固定等。其中多項技術都已獲取國際及國內專利。術后康復類產品包括固定型支具、保護性支具和康復輔助支具,產品框架下根據身體部位、癥狀類別和康復形式不同,下分脊柱固定支具、四肢固定支具、慢性護理類支具、運動保護類支具、被動訓練器具、主動訓練器具,共涵蓋50多款運動醫學手術后康復類產品。運動醫學已經發展為一門主要針對韌帶損傷、半月板修復和移植、軟骨修復、肩袖損傷、人工關節置換等運動損傷疾病治療的較成熟的分支學科。德美醫療圍繞運動醫學領域的核心技術,目前已擁有多項國際專利,數十項項國內發明專利和實用新型專利,多項產品獲得省市級證書。在外資企業壟斷中國的運動醫學領域,德美醫療作為國產運動醫學的代表,一直處于研發生產的前沿,并成為運動醫學領域最早獲得產品注冊證的國產廠家。我們的產品及價格的定??群體是普通百姓,高質量、低價格、受眾廣可以從根本上推動運動醫學更持續、更廣泛地發展。德美醫療不僅可以滿足國內運動醫學市場的需求,同時在2019年已經和印度尼西亞、韓國、芬蘭、德國等國家的代理商開展合作,成為國內首家將同類型產品銷售至海外的公司。公司生產的錨釘、縫線等產品的質量已經遠超進口品牌,出色的品質是我們進一步拓展海外市場的信心來源。研發、生產、銷售的有機循環保障了德美醫療在中國乃至全球市場競爭中的活力。在未來的發展歷程中,德美醫療將不斷研發新的產品,產品將涵蓋耗材、器械、設備、輔助支具等各個層面,而隨著國內運動醫學的蓬勃發展,德美醫療也將攜手醫生共同開發、共同進步,助推中國運動醫學的學術理念步入世界舞臺。
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