職位概述： 我們正在尋找一名臨床藥理高級科學家（偏定量藥理方向）的專業人才加入Legend臨床藥理部門。候選人將負責臨床/臨床前開發各階段的建模與模擬（M&S）工作，支持運用群體藥代動力學（PopPK）、藥代/藥效（PK/PD）、系統定量藥理學（QSP）等建模技術，優化研究設計、劑量選擇及數據解讀等提供科學依據。同時，該職位也將負責支持創新藥物的臨床開發，制定臨床藥理策略，設計和分析藥代動力學（PK）/藥效學（PD）研究，并為關鍵的決策和監管申報提供數據支持。 工作職責： 1. 制定并執行建模與模擬（M&S）的策略和計劃，并用于支持研究設計、劑量選擇、成功率預測等關鍵決策，并向團隊清晰地匯報計劃和研究結果。 2. 進行M&S數據分析、解讀結果，如群體藥代動力學（PopPK）、暴露-反應分析、轉化PK/PD分析、 系統定量藥理學（QSP）等，并向項目團隊傳達清晰結論。 3. 負責研究方案設計、分析計劃、報告撰寫，并解讀M&S數據與研究結果，參與監管文件撰寫與互動，支持合規申報。 4. 在項目開發團隊中代表臨床藥理學，并支持臨床研究的臨床藥理學相關部分，包括方案設計、研究實施、數據分析、與監管機構溝通等。 5. 協調和監督臨床藥理學數據，確保所有執行符合部門的戰略，符合監管和法律要求，以及公司的標準操作程序。 6. 評估潛在引進（in-licensing）候選藥物，助力管線擴展 7. 為臨床前階段項目提供意見，以優化體外和臨床前數據，支持項目推進臨床開發和提交新藥申請。 8. 臨床藥理相關文檔的撰寫，中英語的口頭交流、報告等。 任職要求： 1. 學位要求：碩士及以上 2. 專業要求：藥學、藥代動力學、臨床藥理學、定量藥理學、生物醫學工程或相關領域 3. 工作經驗：并具有5年以上深厚的定量藥理學經驗，特別是群體藥代動力學（PopPK）經驗 4. 能力要求： （1）具有較強的執行力，高度自驅力，具備快速學習疾病機制、研究終點、疾病進展及治療策略的能力； （2）具有較強的獨立科研能力，邏輯思維能力，以及協調/解決問題的能力，良好的多任務處理能力，能在規定時間內高效交付研究成果； （3）具有清晰的書面和口頭表達能力； （4）具有良好的團隊合作精神； 5. 技能要求： （1）理解臨床藥理學在臨床試驗和藥物開發過程中的作用 （2）熟悉臨床藥理學的法規要求和指南，深入理解藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD）原理及常用模型 （3）熟練使用建模與模擬工具（如NONMEM、R、Phoenix、Matlab、SAS等），熟練掌握群體建模、統計建模、系統及轉化藥理學建模等 （4）良好的項目管理技能，以及與其他部門合作和管理與內部和外部合作伙伴的能力。 6. 其他要求： （1）人品端正，誠實可信； （2）身體與心理健康，熱愛生活； 7. 加分項 （1）英語聽說讀寫流利； （2）具有制藥行業工作經驗； （3）具有系統定量藥理學（QSP）經驗； （4）具有早期或晚期臨床開發經驗，特別是細胞治療的經驗