崗位職責:
1.對項目可行性和實施條件作出評估,制定項目的實施計劃及方案;
2.負責跟蹤所負責研發項目或相關分析技術領域技術動態,根據需要及時調整相關工作和研究策略;
3.負責分析方法開發及驗證,監督項目組人員實施進度,協助制劑、合成部門進行研究;
4.負責對起始物料、中間體、成品進行質量研究工作,制定質量標準,進行藥品穩定性研究;
5.負責各項試驗記錄、數據、研究資料、項目申報資料的撰寫、審核、修訂及交接;
6.負責項目研究中重點、難點技術攻關,有效解決項目研究中遇到的各種問題,確保項目的交付質量;
7.參與建設內部管理文件及流程, 確保部門管理的規范性及科學性;
8.負責項目組人員的指導、培養、績效考核等。
9.有完整的項目經驗。
任職要求:
1.藥學或相關專業本科以上學歷,2年以上項目管理經驗;
2.獨立承擔過項目的質量研究、一致性評價、現場核查、標準制定、穩定性研究及方法開發與驗證的經歷;
3.掌握藥物指導原則、藥品申報流程與評審要求、儀器設備使用原理及分析方法原理等知識;
4.具備英文的文獻檢索、分析、整合能力;
5.執行力強,責任心強,能及時解決下級的技術難題,具有團隊管理能力。
職位福利:五險一金、定期體檢、節日福利、餐補、晉升空間大