更新于 2月14日

藥物分析項目負責人

1.2-2萬
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

氣相色譜儀藥品穩定性分析藥品質量分析化學藥仿制藥液相色譜儀高效液相色譜儀液相色譜質譜儀醫藥制造生物工程
崗位職責:
1.對項目可行性和實施條件作出評估,制定項目的實施計劃及方案;
2.負責跟蹤所負責研發項目或相關分析技術領域技術動態,根據需要及時調整相關工作和研究策略;
3.負責分析方法開發及驗證,監督項目組人員實施進度,協助制劑、合成部門進行研究;
4.負責對起始物料、中間體、成品進行質量研究工作,制定質量標準,進行藥品穩定性研究;
5.負責各項試驗記錄、數據、研究資料、項目申報資料的撰寫、審核、修訂及交接;
6.負責項目研究中重點、難點技術攻關,有效解決項目研究中遇到的各種問題,確保項目的交付質量;
7.參與建設內部管理文件及流程, 確保部門管理的規范性及科學性;
8.負責項目組人員的指導、培養、績效考核等。
9.有完整的項目經驗。
任職要求:
1.藥學或相關專業本科以上學歷,2年以上項目管理經驗;
2.獨立承擔過項目的質量研究、一致性評價、現場核查、標準制定、穩定性研究及方法開發與驗證的經歷;
3.掌握藥物指導原則、藥品申報流程與評審要求、儀器設備使用原理及分析方法原理等知識;
4.具備英文的文獻檢索、分析、整合能力;
5.執行力強,責任心強,能及時解決下級的技術難題,具有團隊管理能力。
職位福利:五險一金、定期體檢、節日福利、餐補、晉升空間大

工作地點

大興區北京康立生醫藥技術開發有限公司

職位發布者

周女士/人事經理

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北京康立生醫藥技術開發有限公司是專業從事藥物雜質標準品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發等多種經營業務于一體的高新技術企業。公司擁有雄厚的研發實力,研發中心下設藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發部等,公司還聘請了多名藥物化學、藥物制劑、藥理臨床領域的知名院士、藥審專家、行業領軍教授為公司的技術顧問。公司設立了博士后科研工作站,經科協批準設立藥學和醫學院士工作站,獲批了北京市級企業科研機構、北京市專利示范單位、北京市知識產權示范單位,2022年獲批了“北京市專精特新中小企業”。
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