崗位內容:
1. 負責醫藥產品的質量分析和控制;
2. 制定并執行分析方法驗證方案,參與產品質量風險評估和管理;
3. 幫助下屬解決實驗過程中的技術問題;
4. 熟練掌握國家醫藥注冊法規要求及指導原則,熟悉申報資料撰寫要求;
5.負責申報資料撰寫、整理、申報核查現場工作。
任職要求:
1. 化學相關本科及以上學歷;
2. 具備豐富的醫藥化學分析實驗室工作經驗;
3. 熟悉藥品分析、檢測等一系列分析標準和操作規范;
4. 良好的實驗室安全意識和操作規范,主動發現并解決實驗室中可能存在的問題。
5、具備一定AI技術應用能力,將AI與實際工作相結合提升工作質效。