1我們正在尋找一位經驗豐富的測試工程師加入我們的醫療產品研發團隊。您將深度參與醫療設備(包含硬件系統、嵌入式軟件及配套上位機軟件/應用程序)全生命周期質量保證工作,核心職責是設計并執行嚴謹的測試方案,深入分析測試數據,確保產品在性能、安全性和可靠性上滿足嚴格的醫療法規要求(如ISO 13485, IEC 62304, FDA QSR等)和用戶期望。
一、 崗位職責
1. 執行產品測試:
* 負責公司醫療設備(包含硬件系統、嵌入式軟件及配套上位機軟件/應用程序)的全流程測試工作。
* 根據產品需求、設計文檔和醫療行業法規/標準,設計、編寫、評審并執行詳細的硬件測試用例和軟件測試用例(涵蓋功能測試、性能測試、穩定性測試、兼容性測試、邊界測試、回歸測試等)。
* 搭建和維護符合要求的硬件測試環境(包括測試設備、儀器儀表、被測件DUT等)和軟件測試環境。
2. 數據記錄與分析:
* 精確、完整地記錄測試過程、測試結果和發現的缺陷。運用統計分析方法及專業工具(如Excel、Python、MinITAB等),對測試數據進行多維度的深入分析、整理和有效可視化呈現,提煉關鍵質量洞察。
* 識別測試數據中的趨勢、異常和潛在風險,定位問題根源。
3. 問題報告與跟蹤:
* 編寫缺陷報告,詳細描述問題現象、復現步驟、影響范圍及必要的數據支撐。
4. 測試總結報告與文檔管理:
* 基于測試結果和數據分析,提供產品改進建議和質量評估。
* 編寫和維護測試計劃、測試方案、測試用例、測試報告等質量體系要求的文檔。
* 確保測試文檔的規范性、準確性和可追溯性。
二、 任職要求
1. 基本要求:
* 211重點院校本科(只看第一學歷),電子、電氣、自動化、生物醫學、儀器儀表或相關理工科專業。
* 3年及以上硬件測試經驗,1年及以上軟件測試經驗。有醫療器械、生命科學儀器或相關高可靠性設備測試經驗者優先。
* 理解硬件基本原理,具備使用常見測試儀器進行硬件功能、接口、電氣特性測試的能力。(如示波器、邏輯分析儀、頻譜儀、網絡分析儀、萬用表、高低溫試驗箱)
* 熟悉軟件測試理論、流程和方法(黑盒、白盒、灰盒測試等)。
* 優秀的文檔編寫能力,能清晰、規范地撰寫測試計劃、用例和報告。
* 強烈的責任心、嚴謹細致的工作態度、出色的邏輯思維能力和問題解決能力。
* 良好的溝通能力和團隊協作精神,能與研發、產品、質量等跨部門同事有效協作。
* 如果以上要求不能完全達到,可以考慮聘用為助理測試工程師。
2. 加分項:
* 有自動化測試經驗(如使用LabVIEW、Python、Robot Framework、Selenium等工具)。
* 了解網絡通信協議(TCP/IP, HTTP, USB, Serial等)。
* 具有可靠性測試、安全測試或EMC測試相關經驗。
* 熟悉醫療器械質量管理體系(如ISO 13485)及相關法規(如FDA QSR, IEC 60601, IEC 62304等)者優先。