更新于 6月11日

質量總監(J10462)

2-4萬
  • 長沙岳麓區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗質量管理
崗位職責:
1、根據公司整體臨床研究項目戰略規劃,組織制定公司質量保證部門的年度規劃(含業績目標、人員布局、崗位數量);
2、審核和批準質量管理計劃和質量相關問題的改進和預防措施;
3、協助政府監管部門對臨床試驗項目的檢查,必要時針對檢查結果的回復進行指導和審核,獲得申辦方及研究者的認可;
4、建立并完善公司質量管理體系,負責質量把控;
5、綜合協調公司層面的培訓,負責組織公司人員進行GCP、SOP及相關專業知識及技能的培訓,持續監管并完善培訓系統;
6、及時向公司高層提供有關質量管理戰略、組織建設等方面的意見、建議,并致力于提高公司的業務質量。
任職要求:
1、35-45歲,臨床醫學、衛生、藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、在制藥企業或臨床CRO 公司至少10年臨床研究工作經驗,5年以上質量管理經驗,5年以上部門管理的工作經驗;非常熟悉臨床試驗過程;
3、熟悉 GCP/GLP、臨床試驗全過程、PV、數據管理流程以及中國和ICH 的相關法律法規;
4、較強的組織協調管理能力,良好的執行力和溝通技巧。

工作地點

長沙岳麓區五礦·麓谷科技產業園

職位發布者

陳女士/招聘管理專員

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公司Logo長沙晶易醫藥科技股份有限公司公司標簽
長沙晶易醫藥科技股份有限公司(晶易醫藥),成立于2010年8月,位于湖南長沙高新區,是一家為制藥企業及科研機構提供復雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業,公司以提供系統解決方案,賦能中國醫藥創新為使命,致力于做中國最好的新藥研發技術服務人。公司現有以科學家領銜,博士、高級工程師為核心的多學科專業技術人員1800余人,現代化研發實驗室面積超35000平方米。旗下擁有8家全資/控股子公司:晶易醫藥科技(成都)有限公司、晶易醫藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫藥科技有限公司、長沙科瑞醫藥科技有限公司、湖南科銳斯醫藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司;3家業務關聯的參股公司:湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫學技術有限公司、浙江尚領藥業有限公司。公司業務范圍涵蓋藥物研發的全流程,包括藥物發現與成藥性評價、藥學研究、非臨床研究、分析測試(生物/化學)、臨床研究、CMO(原料/制劑)、申報注冊(國內/國際),創新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優勢。在外用制劑領域,公司擁有國內最大規模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產線?!靖@觥抗ぷ鲿r間:五天雙休制,每天7.5小時;基本福利:五險一金、法定節假日、年假、婚假、喪假、產假、病假等;獎金與提成:年終獎金、項目獎金與提成、超產獎;人文福利:節日福利、結婚禮金,生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓福利:公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會;晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:本科、碩士學歷落戶長沙可領12000、20000的人才補助金;其他福利:每年四次晉升調薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經費等?!韭撓滴覀儭抗究偛浚汉鲜¢L沙市高新區麓天路28號麓谷科技產業園A3棟8樓成都:四川省成都市雙流區天府國際生物城H棟5-7樓上海:上海閔行區臨港浦江國際城綠洲環路396弄10號岳陽:湖南省岳陽市高新技術產業園區郵箱:hr-sz@king-eagle.cn聯系方式:0731-84826696
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